Amoxicilline + Clavulaanzuur

Amoxicilline + Clavulaanzuur: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Amoxicilline + Clavulaanzuur

ATX-code: J01CR02

Werkzaam bestanddeel: amoxicilline + clavulaanzuur (amoxicilline + clavulaanzuur)

Fabrikant: Kraspharma (Rusland), Aurobindo Pharma (India), Lek d.d. (Slovenië), Hemofarm A.D. (Servië), Sandoz (Zwitserland)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 26-10-2018

Amoxicilline + Clavulaanzuur is een breed-spectrum antibioticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen Amoxicilline + Clavulaanzuur:

  • filmomhulde tabletten: ovaal, biconvex, bijna wit of wit, aan de ene kant "A" -gravure, aan de andere - "63" (tabletten 250 mg + 125 mg) of "64" (tabletten 500 mg + 125 mg ), of gravure gedeeld door een risico - "6 | 5" (tabletten 875 mg + 125 mg); De doorsnede toont een lichtgele kern omgeven door een witte of bijna witte schaal (7 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos);
  • poeder voor suspensie voor orale toediening (aardbei): granulair, bijna wit of wit (in een dosering van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g in doorschijnende flessen van 150 ml, in een dosering van 250 mg + 62, 5 mg / 5 ml - 14,7 g in halfdoorzichtige flessen van 150 ml, elke fles in een kartonnen doos);
  • poeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze (IV) toediening: wit tot wit met een geelachtige tint (in flessen van 10 ml, 1 of 10 flessen in een kartonnen verpakking, ziekenhuisverpakkingen van 1 tot 50 flessen in een doos).

Ingrediënten 1 tablet:

  • actieve ingrediënten: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) - 250 mg, of 500 mg, of 875 mg, clavulaanzuur (in de vorm van kaliumclavulanaat) - 125 mg;
  • hulp (inactieve) componenten: natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, witte luier 06B58855 (titaandioxide, macrogol, hypromellose-15cP, hypromellose-5cP).

De samenstelling van 5 ml suspensie (gemaakt van poeder voor suspensie):

  • werkzame bestanddelen: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) - 125 mg en clavulaanzuur (in de vorm van clavulanaatkalium) - 31,25 mg of amoxicilline - 250 mg en clavulaanzuur - 62,5 mg;
  • hulpcomponenten: xanthaangom, siliciumdioxide, hypromellose, aspartaam, barnsteenzuur, colloïdaal siliciumdioxide, aardbeiensmaak.

Werkzame bestanddelen in 1 injectieflacon met poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening: amoxicilline - 500 mg en clavulaanzuur - 100 mg of amoxicilline - 1000 mg en clavulaanzuur - 200 mg.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

De werking van het medicijn Amoxicilline + Clavulaanzuur is te wijten aan de eigenschappen van de actieve ingrediënten.

Amoxicilline is een semi-synthetisch antibioticum. Het heeft een breed werkingsspectrum, is actief tegen veel gram-negatieve en gram-positieve micro-organismen. Heeft geen effect op micro-organismen die bèta-lactamase-enzymen produceren, omdat het wordt vernietigd door hun werking.

Clavulaanzuur is een bèta-lactamaseremmer gerelateerd aan de structuur van penicillines. Het heeft de mogelijkheid om de meeste beta-lactamasen die worden aangetroffen in micro-organismen die resistent zijn tegen de werking van cefalosporinen en penicillines te inactiveren. Clavulaanzuur is behoorlijk effectief tegen plasmide bèta-lactamase, dat meestal resistent is, maar niet actief is tegen chromosomaal bètalactamase type 1.

Clavulaanzuur in de samenstelling van het geneesmiddel beschermt amoxicilline tegen de schadelijke effecten van bèta-lactamase en vergroot het werkingsspectrum, met inbegrip van bacteriën die gewoonlijk resistent zijn tegen amoxicilline.

De volgende micro-organismen zijn gevoelig voor de combinatie amoxicilline + clavulaanzuur:

  • gram-positieven, de spp. 1, 2;
  • Grampositieve anaëroben: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
  • Gram-negatieve aeroben: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • Gramnegatieve anaëroben: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
  • Overig: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Verworven resistentie tegen Amoxicilline + Clavulaanzuur is waarschijnlijk voor de volgende micro-organismen:

  • Gram-negatieve aeroben: Proteus spp. (inclusief Proteus vulgaris en Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (inclusief Klebsiella pneumoniae 1 en Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
  • Gram-positieve aeroben: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. groepen

De volgende micro-organismen hebben natuurlijke weerstand tegen de werking van amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur:

  • Gramnegatieve aeroben: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganesthen anestheanesthen anesthydephtendii stif., Serratia spp.;
  • Anderen: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

1 Voor deze bacteriën hebben klinische onderzoeken de werkzaamheid van amoxicilline in combinatie met clavulaanzuur vastgesteld.

2 De stammen van dit soort micro-organismen produceren geen bèta-lactamase, zijn gevoelig voor amoxicilline en daarom waarschijnlijk ook voor de combinatie van amoxicilline + clavulaanzuur.

farmacokinetiek

Na inname van het medicijn wordt Amoxicilline + clavulaanzuur in de werkzame stoffen snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt. Optimale absorptie wordt waargenomen wanneer het geneesmiddel aan het begin van een maaltijd wordt ingenomen.

Wanneer ze oraal en intraveneus worden ingenomen, hebben de actieve ingrediënten een matige mate van binding aan plasmaproteïnen: amoxicilline - 17-20%, clavulaanzuur - 22-30%.

Beide componenten worden gekenmerkt door een goed distributievolume in lichaamsvloeistoffen en weefsels. Gevonden in de longen, middenoor, pleurale en peritoneale vloeistoffen, baarmoeder, eierstokken. Ze penetreren het geheim van de neusbijholten, palatinale tonsillen, synoviale vloeistof, bronchiale afscheidingen, spierweefsel, prostaatklier, galblaas en lever. Amoxicilline kan zowel in de moedermelk als in de meeste penicillines dringen. Spoorhoeveelheden clavulaanzuur worden aangetroffen in de moedermelk.

Amoxicilline en clavulaanzuur dringen de placentabarrière binnen. Doordring de bloed-hersenbarrière niet, op voorwaarde dat de hersenvliezen niet ontstoken zijn.

Beide componenten worden gemetaboliseerd in de lever: amoxicilline - ongeveer 10% van de dosis, clavulaanzuur - ongeveer 50% van de dosis.

Amoxicilline (50-78% van de dosis) wordt vrijwel onveranderd uitgescheiden door de nieren door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. Clavulaanzuur (25-40% van de dosis) wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie door de nieren, deels als metabolieten en onveranderd. Beide componenten worden binnen de eerste 6 uur geëlimineerd. Kleine hoeveelheden kunnen via de longen en darmen worden uitgescheiden.

Bij ernstige nierinsufficiëntie neemt de eliminatiehalfwaardetijd toe: voor amoxicilline - tot 7,5 uur, voor clavulaanzuur - tot 4,5 uur.

Beide werkzame stoffen van het antibioticum worden verwijderd door hemodialyse, in kleine hoeveelheden met behulp van peritoneale dialyse.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies wordt Amoxicilline + Clavulaanzuur gebruikt voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de combinatie van werkzame stoffen:

  • KNO- en bovenste luchtweginfecties: acute en chronische sinusitis, recidiverende tonsillitis, acute en chronische otitis media, faryngitis en faryngeus abces, meestal veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis
  • infecties van de onderste luchtwegen: exacerbatie van chronische bronchitis, acute bronchitis met bacteriële superinfectie, bronchopneumonie, pneumonie, meestal veroorzaakt door Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • infecties van bot- en bindweefsel en gewrichten, waaronder osteomyelitis, meestal veroorzaakt door Staphylococcus aureus;
  • galwegeninfecties: cholangitis, cholecystitis;
  • urineweginfecties: pyelitis, pyelonephritis, urethritis, blaasontsteking, zachte kans, prostatitis, gonorroe (veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae), infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen, meestal veroorzaakt door de familie van de familie Enterobacteriaceae (voornamelijk Escherichia coli), soorten van het geslacht syrosocaprosis, syphollosus syrosolorose vaginitis, salpingitis, endometritis, salpingoophoritis, cervicitis, tubo-ovarieel abces, septische abortus;
  • infecties van de huid en zachte weefsels: secundair geïnfecteerde dermatose, phlegmon, erysipelas, abces, impetigo en wondinfecties, meestal veroorzaakt door species van het geslacht Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
  • meningitis, peritonitis, endocarditis, sepsis;
  • odontogene infecties;
  • andere gemengde infecties, zoals intra-abdominale infecties, post-abortus of postpartum sepsis (als onderdeel van gefaseerde therapie).

Bij operaties wordt een antibioticum gebruikt om postoperatieve infecties te voorkomen.

Contra

  • infectieuze mononucleosis (inclusief met het verschijnen van een cortexachtige uitslag);
  • abnormale leverfunctie en cholestatische geelzucht in verband met het gebruik van een combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur of penicilline in de geschiedenis;
  • leeftijd van kinderen tot 12 jaar (voor tablets);
  • fenylketonurie (voor suspensie);
  • creatinineklaring minder dan 30 ml / min (voor tabletten 875 mg + 125 mg);
  • overgevoeligheid voor de geneesmiddelcomponenten, bèta-lactam-antibiotica, cefalosporinen of penicillines.

Amoxicilline + clavulaanzuur moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen:

  • ernstig leverfalen;
  • chronisch nierfalen;
  • ziekten van het maagdarmkanaal (inclusief geschiedenis van colitis als gevolg van het gebruik van penicillines);
  • zwangerschap en borstvoeding.

Gebruiksaanwijzing Amoxicilline + clavulaanzuur: methode en dosering

Film gecoate tabletten

In tabletvorm is het medicijn geïndiceerd voor orale toediening. Voor optimale absorptie en vermindering van het risico op bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel, wordt het gebruik van tabletten aanbevolen aan het begin van een maaltijd.

De arts bepaalt het doseringsregime afzonderlijk, afhankelijk van de ernst van het infectieproces, de leeftijd van de patiënt, het lichaamsgewicht en de nierfunctie.

Voer indien nodig een gefaseerde therapie uit: ten eerste wordt het medicijn Amoxicilline + Clavulaanzuur intraveneus toegediend, na door te geven aan de inname.

Aanbevolen doses voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar of met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg:

  • infecties met milde tot matige ernst: 250 mg + 125 mg elke 8 uur of 500 mg + 125 mg elke 12 uur;
  • ernstige infecties, luchtweginfecties: 500 mg + 125 mg 3 maal daags of 875 mg + 125 mg 2 maal daags.

De maximale dagelijkse dosis amoxicilline mag 6000 mg, clavulaanzuur - 600 mg niet overschrijden.

De minimale behandelingsduur is 5 dagen, het maximum is 14 dagen. 2 weken na het begin van de therapeutische cursus, beoordeelt de arts de klinische situatie en neemt hij zo nodig een beslissing over de voortzetting van de behandeling. De duur van de behandeling voor ongecompliceerde acute otitis media is 5-7 dagen.

Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat 2 tabletten van 250 mg + 125 mg voor clavulaanzuur niet equivalent zijn aan 1 tablet van 500 mg + 125 mg.

In geval van een gestoorde nierfunctie, wordt de dosis amoxicilline aangepast afhankelijk van de creatinineklaring (CK):

  • CC> 30 ml / min: geen correctie vereist;
  • CC 10-30 ml / min: 2 maal per dag, 1 tablet van 250 mg (voor milde en matige infecties) of 1 tablet van 500 mg;
  • QC 30 ml / min.

Volwassenen bij hemodialyse worden 1 tablet van 500 mg + 125 mg of 2 tabletten van 250 mg + 125 mg eenmaal daags voorgeschreven. Bovendien wordt één dosis voorgeschreven tijdens de dialysesessie en een andere dosis aan het einde van de sessie.

Poeder voor suspensie voor orale toediening

Suspensie Amoxicilline + Clavulaanzuur wordt meestal voorgeschreven aan kinderen jonger dan 12 jaar.

In deze doseringsvorm is het medicijn bedoeld voor orale toediening. Er wordt een suspensie bereid uit het poeder: 2/3 van het water wordt in drinkwater gegoten en gekoeld tot kamertemperatuur, goed geschud, vervolgens wordt het volume op het merkteken gebracht (100 ml) en opnieuw krachtig geschud. Schud de fles voor elk gebruik.

Voor een nauwkeurige dosering bevat een set een meetdop met risico's van 2,5 ml, 5 ml en 10 ml. Na elk gebruik moet het worden gewassen met schoon water.

De arts bepaalt het doseringsregime afzonderlijk, afhankelijk van de ernst van het infectieproces, de leeftijd van de patiënt, het lichaamsgewicht en de nierfunctie.

Voor optimale opname van werkzame stoffen en vermindering van het risico op bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel, wordt aangeraden om Amoxicilline + Clavulaanzuur-suspensie aan het begin van een maaltijd in te nemen.

De behandelingsduur is minimaal 5 dagen, maar niet meer dan 14 dagen. 2 weken na het begin van de therapeutische cursus, beoordeelt de arts de klinische situatie en neemt hij zo nodig een beslissing over de voortzetting van de behandeling.

Kinderen van 3 maanden tot 12 jaar of met een gewicht tot 40 kg van de suspensie worden voorgeschreven in een dosis van 125 mg + 31,25 mg per 5 ml of 250 mg + 62,5 mg per 5 ml driemaal daags met tussenpozen van 8 uur.

De minimale dagelijkse dosis voor amoxicilline is 20 mg / kg, het maximum is 40 mg / kg. In lage doses wordt het medicijn gebruikt voor terugkerende tonsillitis, infecties van de huid en weke delen. In hoge doses - met sinusitis, otitis media, infecties van de onderste luchtwegen, urinewegen, botten en gewrichten.

Kinderen vanaf de geboorte tot 3 maanden zijn aanbevolen dagelijkse dosis van 30 mg / kg amoxicilline. Het moet in twee doses worden verdeeld.

Er zijn geen aanbevelingen voor het doseringsschema voor kinderen die te vroeg worden geboren.

In geval van een gestoorde nierfunctie, wordt de dosis amoxicilline aangepast, afhankelijk van de CC:

  • CC> 30 ml / min: geen correctie vereist;
  • CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags, maar niet meer dan 500 mg + 125 mg tweemaal daags;
  • QC

Onderwijs: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfbehandeling is gevaarlijk voor de gezondheid!

Als je van een ezel valt, heb je meer kans je nek te breken dan van een paard te vallen. Probeer deze verklaring gewoon niet te weerleggen.

Veel medicijnen werden oorspronkelijk op de markt gebracht als medicijnen. Heroïne, bijvoorbeeld, werd oorspronkelijk op de markt gebracht als een middel tegen babyhoest. En cocaïne werd aanbevolen door artsen als verdoving en als middel om het uithoudingsvermogen te vergroten.

Een persoon die antidepressiva neemt, zal in de meeste gevallen opnieuw aan depressie lijden. Als een persoon door zijn eigen kracht met depressie omgaat, heeft hij elke kans om deze toestand voor altijd te vergeten.

De hoogste lichaamstemperatuur werd genoteerd in Willie Jones (VS), die werd opgenomen in het ziekenhuis met een temperatuur van 46,5 ° C.

Hoestmiddel "Terpinkod" is een van de topverkopers, helemaal niet vanwege de medicinale eigenschappen.

Zelfs als het hart van een man niet klopt, kan hij nog lange tijd leven, zoals de Noorse visser Jan Revsdal ons liet zien. Zijn "motor" stopte om 4 uur nadat de visser de weg kwijt was en in de sneeuw in slaap viel.

Als geliefden kussen, verliest elk van hen 6,4 calorieën per minuut, maar tegelijkertijd wisselen ze bijna 300 soorten verschillende bacteriën uit.

Het bekende medicijn "Viagra" is oorspronkelijk ontwikkeld voor de behandeling van arteriële hypertensie.

In het VK bestaat er een wet volgens welke een chirurg kan weigeren een operatie uit te voeren op een patiënt als hij rookt of te zwaar is. Een persoon zou slechte gewoonten moeten opgeven, en dan zal hij misschien geen operatie nodig hebben.

Tijdens het leven produceert de gemiddelde persoon maar liefst twee grote speekselbaden.

Het gewicht van het menselijk brein is ongeveer 2% van de totale lichaamsmassa, maar het verbruikt ongeveer 20% van de zuurstof die het bloed binnendringt. Dit feit maakt het menselijk brein buitengewoon gevoelig voor schade veroorzaakt door gebrek aan zuurstof.

Cariës is de meest voorkomende infectieziekte ter wereld, waarbij zelfs de griep niet kan concurreren.

Menselijk bloed "stroomt" door de bloedvaten onder enorme druk en kan, in strijd met hun integriteit, fotograferen op een afstand van maximaal 10 meter.

Volgens een WHO-onderzoek verhoogt een dagelijks gesprek van een half uur op een mobiele telefoon de kans op het ontwikkelen van een hersentumor met 40%.

Wetenschappers van de University of Oxford voerden een reeks studies uit waarin ze concludeerden dat vegetarisme schadelijk kan zijn voor het menselijk brein, omdat het leidt tot een afname van de massa. Daarom raden wetenschappers aan om vis en vlees niet uit te sluiten van hun dieet.

Veel mensen herinneren zich de zin: "De Krim is een all-unie kuuroord." In de uitgestrektheid van de voormalige Sovjet-Unie en nu de GOS, van de Oostzee tot de Grote Oceaan, is het onwaarschijnlijk dat ze worden gevonden.

Amoxicilline + clavulaanzuur

Handelsnamen

Amoklan Heksal, Amoklavin, Amoksiklav, Augmentin, Klavotsin, Klavunat, Kuram, Medoklav, Moksiklav, Panklav, Ranklav, Rapiklav, Flemoklav Solyutab.
Groepsrelatie

Antibioticum, semi-synthetische penicilline + bèta-lactamaseremmer

Beschrijving van de werkzame stof (INN)

Amoxicilline + Clavulaanzuur
Doseringsformulier

een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze toediening, een poeder voor het bereiden van druppels voor orale toediening [voor kinderen] met concentratie, een poeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze toediening, een poeder voor het bereiden van een suspensie.
Farmacologische werking

Het gecombineerde geneesmiddel amoxicilline en clavulaanzuur - een remmer van bèta-lactamase. Bacteriedodend effect, remt de synthese van de bacteriële wand. Het is actief tegen aerobe Gram-positieve bacteriën (met inbegrip van stammen die beta-lactamase produceren): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp, Listeria monocytogenes ;. anaerobe gram-positieve bacteriën: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; aërobe gramnegatieve bacteriën (inclusief beta-lactamase producerende stammen): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp. catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (voorheen Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerobe gramnegatieve bacteriën (inclusief beta-lactamase-producerende stammen): Bacteroides spp., waaronder Bacteroides fragilis. Clavulaanzuur remt de typen II, III, IV en V beta-lactamase, is inactief tegen type I beta-lactamase, geproduceerd door Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulaanzuur heeft een hoog tropisme voor penicillinases, waardoor een stabiel complex met het enzym wordt gevormd, dat de enzymatische afbraak van amoxicilline onder invloed van beta-lactamase voorkomt.
getuigenis

Bacteriële infecties veroorzaakt door gevoelige pathogenen: bovenste luchtweginfecties (bronchitis, pneumonie, pleuraal empyeem, longabces), KNO-organeninfecties (sinusitis, tonsillitis, otitis media), galwegeninfecties (cholangitis, cholecystitis), darminfecties (dysenterie, salmonellose, salmonella slede), infecties van het urogenitale systeem en bekkenorganen (pyelonefritis, pyelitis, cystitis, urethritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingoophoritis, tubo-ovarieel abces, endometritis, bacteriële vaginitis, ptichesky abortus, puerperale sepsis, bekken ontsteking, chancroid, gonorroe), huid en weke delen infecties (erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatitis, abcessen, cellulitis, wondinfectie), osteomyelitis, endocarditis, meningitis, bloedvergiftiging; peritonitis, postoperatieve infecties, preventie van infecties bij operaties.
Contra

Overgevoeligheid (inclusief aan cefalosporines en andere bètalactamantibiotica), infectieuze mononucleosis (inclusief met het verschijnen van een kernachtige uitslag). Zwangerschap, borstvoeding, ernstig leverfalen, gastro-intestinale aandoeningen (waaronder colitis in de geschiedenis, geassocieerd met het gebruik van penicillines), chronisch nierfalen.
Bijwerkingen

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, abnormale leverfunctie, verhoogde activiteit van "lever" -transaminasen, in zeldzame gevallen - cholestatische geelzucht, hepatitis, pseudomembraneuze colitis. Allergische reacties: urticaria, erythemateuze huiduitslag, zelden - exsudatief erythema multiforme, anafylactische shock, angio-oedeem, uiterst zeldzaam - exfoliatieve dermatitis, exudatief kwaadaardig erytheem (syndroom van Stevens-Johnson). Lokale reacties: in sommige gevallen - flebitis op de site van / in de inleiding. Overig: Candidiasis, ontwikkeling van superinfectie, reversibele toename van de protrombinetijd Overdosering. Symptomen: disfunctie van het maagdarmkanaal en water-elektrolytenbalans. Behandeling: symptomatisch. Hemodialyse is effectief.
Dosering en toediening

Binnenin (doseringen worden gegeven in termen van amoxicilline), wordt het doseringsregime individueel ingesteld afhankelijk van de ernst van het beloop en de lokalisatie van de infectie, de gevoeligheid van het pathogeen. Volwassenen en tieners ouder dan 12 jaar krijgen 250 mg driemaal daags voorgeschreven. Voor ernstige infecties, 500 mg 3 keer per dag of 1 g 2 keer per dag. Kinderen onder de 12 jaar - in de vorm van een suspensie, siroop of druppels voor orale toediening, 3 keer per dag. Een enkele dosis is afhankelijk van de leeftijd ingesteld: voor kinderen van 7-12 jaar - 250 mg, 2-7 jaar - 125 mg, 9 maanden - 2 jaar - 62,5 mg, de frequentie van toediening - 3 keer per dag. In ernstige gevallen kunnen de doses worden verdubbeld. Orale doses voor kinderen van 9 maanden tot 2 jaar oud - 20-40 mg / kg / dag in 3 doses, voor kinderen van 2-12 jaar - 20-50 mg / kg / dag in 3 doses afhankelijk van de ernst van de infectie. Voor kinderen jonger dan 9 maanden is de dosis voor orale toediening niet vastgesteld. Bij het bereiden van een suspensie, siroop en druppels moet water als oplosmiddel worden gebruikt. Voer met de aan / in de introductie van volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar 3 maal daags 1,2 g in, indien nodig - 4 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 6 g voor kinderen van 3 maanden tot 12 jaar oud - 25 mg / kg (30 mg / kg per hele drug) 3 keer per dag; in ernstige gevallen, 4 keer per dag; voor kinderen tot 3 maanden: voorbarig en in de perinatale periode - 30 mg / kg 2 keer per dag, in de postperinatale periode - 25 mg / kg 3 keer per dag. De behandelingsduur is maximaal 14 dagen. Voor de preventie van postoperatieve infecties tijdens operaties van minder dan 1 uur, wordt tijdens de inleidende anesthesie toegediend in een dosis van 1,2 g / iv. Met langere operaties - 1,2 g per 6 uur gedurende de dag. Bij hoog risico op infectie kan de toediening enkele dagen aanhouden. Wanneer CRF de frequentie van toediening vermindert, afhankelijk van de CC. Wanneer QA meer is dan 30 ml / min, is dosisverlaging niet vereist; met QC 10-30 ml / min begint de behandeling met een IV-injectie van 1,2 g, vervolgens 600 mg IV of 250-500 mg oraal 2 maal per dag; wanneer QA minder dan 10 ml / min - 1,2 g, vervolgens 600 mg / dag i.v. of 250-500 mg / dag oraal in één stap is. Voor kinderen moeten de doses op dezelfde manier worden verlaagd. Hemodialyse verlaagt de concentratie in het serum en daarom wordt tijdens en aan het einde van de dialyse nog eens 500 mg IV toegediend.
Speciale instructies

In de loop van de behandeling is het noodzakelijk om de toestand van de functie van de bloedvormende organen, lever en nieren te controleren. Om het risico op bijwerkingen van het maag-darmkanaal te verminderen, moet het medicijn tijdens de maaltijd worden ingenomen. Superinfectie kan ontstaan ​​als gevolg van de groei van microflora ongevoelig voor het, die een overeenkomstige verandering in antibacteriële therapie vereist. Als het wordt voorgeschreven aan patiënten met sepsis, kan een bacteriolysereactie worden ontwikkeld (de reactie van Jarish-Herxheimer). Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn allergische kruisreacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. Sinds tabletten - combinaties van amoxicilline en clavulaanzuur bij 250 en 500 mg bevatten dezelfde hoeveelheid clavulaanzuur (125 mg), zijn 2 tabletten bij 250 mg niet gelijk aan 1 tablet bij 500 mg.
wisselwerking

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, geneesmiddelen, aminoglycosiden vertragen en verminderen de absorptie; ascorbinezuur verhoogt de opname. Bacteriedodende antibiotica (waaronder aminoglycosiden, cefalosporinen, cycloserine, vancomycine, rifampicine) hebben een synergistisch effect; bacteriostatische geneesmiddelen (macroliden, chlooramfenicol, linkosamiden, tetracyclines, sulfonamiden) - antagonistisch. Verhoogt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia (het onderdrukken van de darmmicroflora, vermindert de synthese van vitamine K en de protrombine-index). Tegelijkertijd met het gebruik van anticoagulantia is het noodzakelijk om bloedstollingsindicatoren te controleren. Vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva, medicijnen, in het proces van metabolisme dat PABK produceert, ethinylestradiol - het risico van bloeden "doorbraak". Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, NSAID's en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, verhogen de concentratie van amoxicilline (clavulaanzuur wordt voornamelijk verkregen door glomerulaire filtratie). Allopurinol verhoogt het risico op huiduitslag.

gepubliceerd op 07/02/2010 21:22
bijgewerkt 06/06/2011
- Semi-synthetisch

Amoxiclav-tabletten - officiële instructies voor gebruik

INSTRUCTIES
over het gebruik van het medicijn
voor medisch gebruik

Lees deze instructie zorgvuldig door voordat u dit medicijn begint / gebruikt.
• Bewaar de instructie, deze kan opnieuw nodig zijn.
• Raadpleeg uw arts als u vragen heeft.
• Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven en mag niet aan anderen worden doorgegeven, omdat het hen kan schaden, ook als u dezelfde symptomen heeft als u.

Registratienummer

Handelsnaam

Naam groeperen

amoxicilline + clavulaanzuur

Doseringsformulier

Film gecoate tabletten

structuur

Werkzame stoffen (kern): elke tablet van 250 mg + 125 mg bevat 250 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke tablet 500 mg + 125 mg bevat 500 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke tablet van 875 mg + 125 mg bevat 875 mg amoxicilline in de vorm van een trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van een kaliumzout.
Hulpstoffen (respectievelijk voor elke dosering): colloïdaal siliciumdioxide 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, croscarmellosenatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearaat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (voor een dosering van 250 mg + 125 mg), microkristallijne cellulose tot 650 mg / tot 1060 mg / tot 1435 mg;
filmomhulde tabletten 250 mg + 125 mg - hypromellose 14.378 mg, ethylcellulose 0.702 mg, polysorbaat 80-0.780 mg, triethylcitraat 0.793 mg, titaandioxide 7.605 mg, talk 1.742 mg;
filmomhulde tabletten 500 mg + 125 mg - hypromellose 17.696 mg, ethylcellulose 0.864 mg, polysorbaat 80-0.960 mg, triethylcitraat 0.976 mg, titaandioxide 9.360 mg, talk 2.144 mg;
filmomhulde tabletten 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, ethylcellulose 1,134 mg, polysorbaat 80 - 1,260 mg, triethylcitraat 1,280 mg, titaandioxide 12,286 mg, talk 2,814 mg.

beschrijving

Tabletten van 250 mg + 125 mg: witte of bijna witte, langwerpige, achthoekige, dubbelbolle tabletten, filmomhuld, met afdrukken van "250/125" aan de ene kant en "AMC" aan de andere kant.
Tabletten 500 mg + 125 mg: witte of bijna witte, ovale, biconvexe tabletten, filmomhuld.
Tabletten van 875 mg + 125 mg: witte of bijna witte, langwerpige, biconvexe tabletten, filmomhuld, met een inkeping en een afdruk van "875/125" aan de ene kant en "AMC" aan de andere kant.
Soort knik: massa geelachtig.

Farmacotherapeutische groep

Antibioticum - semi-synthetische penicilline + bèta-lactamaseremmer

ATC-code: J01CR02.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek
Werkingsmechanisme
Amoxicilline is een semi-synthetische penicilline die actief is tegen veel gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen. Amoxicilline schendt de biosynthese van peptidoglycan, een structureel bestanddeel van de bacteriële celwand. Schending van de peptidoglycan-synthese leidt tot een verlies van celwandsterkte, die lysis en celdood van micro-organismen veroorzaakt. Tegelijkertijd wordt amoxicilline vernietigd door bèta-lactamasen en daarom strekt het spectrum van amoxicilline-activiteit zich niet uit tot micro-organismen die dit enzym produceren.
Clavulaanzuur, een bèta-lactamaseremmer die structureel verwant is aan penicillines, heeft het vermogen een breed scala aan bèta-lactamasen die worden aangetroffen in micro-organismen die resistent zijn voor penicillines en cefalosporines, te inactiveren. Clavulaanzuur is voldoende effectief tegen plasmide bèta-lactamase, dat meestal bacteriële resistentie veroorzaakt en niet effectief is tegen chromosomaal bèta-lactamase type I, die niet worden geremd door clavulaanzuur.
De aanwezigheid van clavulaanzuur in het preparaat beschermt amoxicilline tegen vernietiging door bèta-lactamase-enzymen, waardoor amoxicilline zijn antibacteriële spectrum kan uitbreiden.
Hieronder vindt u de in vitro combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur.

farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn vergelijkbaar. Amoxicilline en clavulaanzuur lossen goed op in waterige oplossingen met fysiologische pH en worden na inname van Amoxiclav ® snel en volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT). Absorptie van de werkzame stoffen amoxicilline en clavulaanzuur is optimaal bij ontvangst aan het begin van de maaltijd.
De biologische beschikbaarheid van amoxicilline en clavulaanzuur na orale toediening is ongeveer 70%.
Hieronder staan ​​de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur na toediening van 875 mg / 125 mg en 500 mg / 125 mg tweemaal daags, 250 mg / 125 mg driemaal daags met gezonde vrijwilligers.

distributie
Beide componenten worden gekenmerkt door een goed verdelingsvolume in verschillende organen, weefsels en lichaamsvloeistoffen (inclusief in de longen, buikorganen, vetweefsel, bot- en spierweefsels, pleurale, synoviale en peritoneale vloeistoffen, in de huid, gal, urine, etterende stof ontlading, sputum, interstitiële vloeistof).
Plasma-eiwitbinding is matig: 25% voor clavulaanzuur en 18% voor amoxicilline.
Het verdelingsvolume is ongeveer 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline en ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur.
Amoxicilline en clavulaanzuur dringen niet door in de bloed-hersenbarrière in niet-inflammatoire hersenvliezen.
Amoxicilline (zoals de meeste penicillines) wordt uitgescheiden in de moedermelk. Sporen van clavulaanzuur komen ook voor in de moedermelk. Amoxicilline en clavulaanzuur dringen de placentabarrière binnen.
metabolisme
Ongeveer 10-25% van de begindosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden als inactief penicillinezuur. Clavulaanzuur in het menselijk lichaam wordt uitgebreid gemetaboliseerd tot 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on en uitgescheiden door de nieren, door het maagdarmkanaal, evenals met uitgeademde lucht, in de vorm van koolstofdioxide.
teelt
Amoxicilline wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden, terwijl clavulaanzuur via zowel renale als extrarenale mechanismen werkt. Na een enkele dosis van 250 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg wordt ongeveer 60-70% van amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur binnen de eerste 6 uur onveranderd uitgescheiden door de nieren.
De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (T1 / 2) van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer één uur, de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten.
De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt binnen de eerste 2 uur na inname uitgescheiden.
Patiënten met verminderde nierfunctie
De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur neemt evenredig af met de afname van de nierfunctie. Gereduceerde klaring is meer uitgesproken voor amoxicilline dan voor clavulaanzuur, omdat het grootste deel van amoxicilline wordt uitgescheiden door de nieren. Doses van het medicijn voor nierfalen dienen te worden gekozen rekening houdend met de onwenselijkheid van amoxicilline-cumulatie terwijl het normale niveau van clavulaanzuur behouden blijft.
Patiënten met verminderde leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruikt, het is noodzakelijk om de leverfunctie continu te controleren.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en ondergeschikte hoeveelheden door peritoneale dialyse.

Indicaties voor gebruik

Infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen:
• infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (waaronder acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, farynx abces, tonsillitis, faryngitis);
• infecties van de onderste luchtwegen (waaronder acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, pneumonie);
• urineweginfecties;
• infecties in de gynaecologie;
• infecties van de huid en weke delen, evenals wonden door beten van mensen en dieren;
• infecties van bot- en bindweefsel;
• infecties van de galwegen (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infecties.

Contra

• Overgevoeligheid voor het medicijn;
• gevoeligheid in de geschiedenis voor penicillines, cefalosporines en andere bètalactamantibiotica;
• cholestatische geelzucht en / of andere leverfunctiestoornissen veroorzaakt door een voorgeschiedenis van amoxicilline / clavulaanzuur;
• infectieuze mononucleosis en lymfatische leukemie;
• leeftijd van kinderen tot 12 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg.

Met zorg

Pseudomembraneuze colitis in de geschiedenis, ziekten van het maagdarmkanaal, leverfalen, ernstige nierinsufficiëntie, zwangerschap, borstvoeding, tijdens gebruik met anticoagulantia.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Dierstudies hebben geen gegevens opgeleverd over de gevaren van het innemen van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en de effecten ervan op de embryonale ontwikkeling van de foetus.
In één onderzoek bij vrouwen met premature ruptuur van de vruchtvliezen, werd vastgesteld dat profylactisch gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur gepaard kan gaan met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij de pasgeborene.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het geneesmiddel alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus en het kind.
Amoxicilline en clavulaanzuur dringen in kleine hoeveelheden door in de moedermelk.
Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan overgevoeligheid, diarree en candidiasis van de slijmvliezen van de mondholte ontstaan. Bij het gebruik van het medicijn Amoksiklav ® is het nodig om het probleem van het stoppen met borstvoeding op te lossen.

Dosering en toediening

Inside.
Het doseringsregime wordt individueel ingesteld afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de nierfunctie van de patiënt en de ernst van de infectie.
Amoxiclav wordt aanbevolen te worden ingenomen aan het begin van een maaltijd voor optimale absorptie en vermindering van mogelijke bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel.
De loop van de behandeling is 5-14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen duren zonder medisch onderzoek.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder of met een gewicht van 40 kg of meer:
Voor de behandeling van milde tot matige infecties: 1 tablet 250 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag).
Voor de behandeling van ernstige en luchtweginfecties - 1 tablet 500 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag) of 1 tablet 875 mg + 125 mg elke 12 uur (2 keer per dag).
Aangezien de tabletten van amoxicilline en clavulaanzuur 250 mg + 125 mg en 500 mg + 125 mg tabletten dezelfde hoeveelheid clavulaanzuur bevatten - 125 mg, zijn 2 tabletten van 250 mg + 125 mg niet gelijk aan 1 tablet van 500 mg + 125 mg.
Patiënten met verminderde nierfunctie
Dosisaanpassing is gebaseerd op de maximale aanbevolen dosis amoxicilline en is gebaseerd op de waarden van creatinineklaring (CK).

Bijwerkingen

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden bijwerkingen gerangschikt volgens hun ontwikkelingsfrequentie als volgt: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, ® en probenecide kunnen leiden tot een toename en persistentie in het bloedniveau van amoxicilline, maar niet clavulaanzuur, daarom wordt gelijktijdig gebruik met probenecide niet aanbevolen Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel Amoxiclav ® en methotrexaat verhogen de toxiciteit van methotrexaat.
Het gebruik van het geneesmiddel in combinatie met allopurinol kan leiden tot de ontwikkeling van huidallergische reacties. Momenteel zijn er geen gegevens over het gelijktijdig gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur en allopurinol. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden.
Vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen, in het proces van metabolisme waarvan para-aminobenzoic zuur wordt gevormd, ethinyl estradiol - het risico van "doorbraak" bloeden.
De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een verhoging van de internationale genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten met gelijktijdige toediening van acenocumarol of warfarine en amoxicilline. Indien nodig, moet gelijktijdig gebruik van anticoagulantia regelmatig worden gecontroleerd protrobinovannoe tijd of INR bij de benoeming of annulering van het geneesmiddel, moet u mogelijk de dosis van anticoagulantia aanpassen voor orale toediening.
Bij gelijktijdig gebruik met rifampicine is wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect mogelijk. Het geneesmiddel Amoxiclav ® mag niet gelijktijdig worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines), sulfonamiden vanwege een mogelijke afname van de werkzaamheid van het geneesmiddel Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.
Bij patiënten die met mycofenolaatmofetil werden behandeld, was er na het starten van de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie zijn mogelijk niet de juiste weergave van algemene veranderingen in de blootstelling aan mycofenolzuur.

Speciale instructies

Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënt worden geïnterviewd voor een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere bètalactamantibiotica. Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn allergische kruisreacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. Tijdens een behandeling is het noodzakelijk om de staat van de functie van de bloedvormende organen, lever en nieren te controleren. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vereisen een adequate dosisaanpassing of een toename van de intervallen tussen de doses. Om het risico op bijwerkingen van het maag-darmkanaal te verminderen, moet het medicijn tijdens de maaltijd worden ingenomen.
Misschien de ontwikkeling van superinfectie door de groei van microflora ongevoelig voor amoxicilline, waarvoor een overeenkomstige verandering in antibacteriële therapie nodig is.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij het nemen van hoge doses van het medicijn kunnen aanvallen worden aangetoond.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten met verdenking op infectieuze mononucleosis.
Als er een met antibiotica samenhangende colitis optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Amoxiclav ®, een arts raadplegen en een passende behandeling starten. Preparaten die de peristaltiek remmen, zijn in dergelijke situaties gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met verminderde diurese treedt kristallurie zeer zelden op. Tijdens het gebruik van grote doses amoxicilline, wordt het aanbevolen om een ​​voldoende hoeveelheid vloeistof in te nemen en adequate diurese te behouden om de kans op de vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen.
Laboratoriumtests: hoge concentraties van amoxicilline geven een vals-positieve reactie op urineglucose met Benedict's reagens of de oplossing van Fehling.
Het wordt aanbevolen om enzymatische reacties met glucosidase te gebruiken.
Clavulaanzuur kan niet-specifieke binding van immunoglobuline G (IgG) en albumine aan erytrocytenmembranen veroorzaken, wat leidt tot valspositieve resultaten van de Coombs-test.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikte medicatie.

Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig bij het vernietigen van ongebruikte Amoxiclav ®.

Invloed op het vermogen om voertuigen, mechanismen te sturen

Met de ontwikkeling van bijwerkingen in het zenuwstelsel (bijvoorbeeld duizeligheid, convulsies), moeten niet autorijden en druk met andere activiteiten die een hoge concentratie en psychomotorische snelheid reacties vereisen.

Formulier vrijgeven

Primaire verpakking:
Tabletten, met film beklede, 250 mg + 125 mg: 15, 20 of 21 tabletten en 2 droogmiddel (silicagel) in de houder geplaatst cirkelvormig rode label "eetbaar" in donkere glazen flessen, een gesloten metalen schroefdop met een bedieningsring met binnenzijde perforatie en pakking van polyethyleen met lage dichtheid.
Tabletten, met film beklede, 500 mg + 125 mg: 15 of 21 tabletten en 2 droogmiddel (silicagel) in de houder geplaatst cirkelvormig rode label "eetbaar" in donkere glazen flessen, een gesloten metalen schroefdop met een bedieningsring perforaties en een afdichting van een lagedichtheidspolyethyleen binnen of 5, 6, 7 of 8 tabletten in de blisterverpakking gelakte aluminium hard / zacht aluminiumfolie.
Tabletten, met film beklede, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten in de blisterverpakking gelakte aluminium hard / zacht aluminiumfolie.
Secundaire verpakking:
Tabletten, filmomhuld, 250 mg + 125 mg: één fles in een kartonnen verpakking samen met de instructie voor een medisch gebruik.
Tabletten, filmomhulde, 500 mg + 125 mg, een flesje of een, twee, drie, vier of tien blaren 5, 6, 7 of 8 tabletten in een kartonnen doos, samen met instructies voor medisch gebruik.
Tabletten, met film beklede, 875 mg + 125 mg, één, twee, drie, vier of tien blaren 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten in een kartonnen doos, samen met instructies voor medisch gebruik.

Opslagcondities

Op een droge plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

2 jaar.
Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Vakantie voorwaarden

voorschrift

fabrikant

Houder van RU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenië;
Geproduceerd: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenië.
Consumentenclaims te sturen naar JSC "Sandoz":
125315, Moskou, Leningradsky prospect, 72, bld. 3.

Amoxicilline en clavulanaat instructie, beschrijving en beoordelingen

  1. Belangrijke informatie
  2. Alvorens dit geneesmiddel in te nemen
  3. Hoe moet ik amoxicilline en clavulanaat innemen?
  4. Wat gebeurt er als ik een dosis mis?
  5. Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg?
  6. Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van amoxicilline en clavulanaat?
  7. Bijwerkingen van Amoxicilline en Clavulanate
  8. Doseringsinformatie voor amoxicilline en clavulanaat
  9. Welke andere geneesmiddelen zullen amoxicilline en clavulanaat beïnvloeden?
  10. Waar kan ik meer informatie krijgen?
  11. Video over amoxicilline en clavulanaat

uitspraak

Algemene benaming: amoxicilline en clavulaanzuur kalium (ben OKS i sil in KLAV yoo la nate po TAS ee um)
Handelsnaam: Augmentin, Augmentin ES-600, Augmentin XR

Wat is amoxicilline en clavulanaat?

Amoxicilline is een antibioticum dat behoort tot een groep geneesmiddelen die penicillines worden genoemd. Amoxicilline bestrijdt bacteriën in het lichaam.

Clavulanaatkalium is een vorm van clavulaanzuur, vergelijkbaar met penicilline. Clavulanaat-kalium bestrijdt bacteriën die vaak resistent zijn tegen penicillines en andere antibiotica.

De combinatie van amoxycilline en kaliumclavulanaat gebruikt om vele verschillende infecties veroorzaakt door bacteriën, zoals sinusitis, longontsteking, oorontsteking, bronchitis, urineweginfecties en huidinfecties te behandelen.

Belangrijke informatie

Gebruik dit medicijn niet gebruiken als u allergisch bent voor amoxicilline of clavulaanzuur kalium zijn, of als u ooit leverproblemen heeft gehad als gevolg van deze drug.

Gebruik geen amoxicilline en clavulaanzuur kalium, als u allergisch bent voor een ander antibioticum penicilline, zoals amoxicilline (Amoxil, Augmentin, Dispermox, Moxatag), ampicilline (Principen, Unasyn), dicloxacilline (Dycill, Dynapen), oxacillin (Bactocill) of Penicilline (Bicillin LA, PC Pen VK, Pfizerpen) en anderen.

Slideshow Schokkende waarheid over antibioticaresistentie

Alvorens amoxicilline en clavulaanzuur kalium, vertel uw arts als u een leverziekte heeft (of een voorgeschiedenis van hepatitis of geelzucht), nier- of klierkoorts ziekte, of als u allergisch bent voor een antibioticum cefalosporine, zoals cefdinir (Omnicef), cefprozil zijn (Cefzil), cefuroxim (ceftine), cefalexine (Keflex) en anderen.

Als u overschakelt van het ene tabletvorm naar het andere (normaal, kauwtablet of verlengde tablet), neem dan alleen de nieuwe vorm en sterkte van de voorgeschreven pillen. Amoxicilline en clavulanaat zijn mogelijk niet zo effectief of schadelijk als u niet de precieze tablet gebruikt die uw arts heeft voorgeschreven.

Amoxicilline en clavulanaat kunnen in de moedermelk doordringen en kunnen een baby schaden. Gebruik dit medicijn niet zonder uw arts te vertellen als u borstvoeding geeft.

Amoxicilline en clavulanaatkalium kunnen de anticonceptiepil minder effectief maken. Vraag uw arts over het gebruik van een niet-hormonale anticonceptiemethode (zoals een condoom, middenrif, spermicide) om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van amoxicilline en clavulaanzuur kalium.

Alvorens dit geneesmiddel in te nemen

Gebruik dit medicijn niet gebruiken als u allergisch bent voor amoxicilline of clavulaanzuur kalium zijn, of als u ooit leverproblemen heeft gehad als gevolg van deze drug.

Gebruik geen amoxicilline en clavulaanzuur, als je allergisch bent voor een ander antibioticum penicilline, zoals amoxicilline (Amoxil, Augmentin, Dispermoks, Moksatag), ampicilline (Principen, Unasyn), dicloxacilline (Dycill, Dynapen), oxacillin (Bactocill) of penicilline ( Bicillin LA, PC Pen VK, Pfizerpen)) en anderen.

Om zeker te zijn dat u veilig amoxicilline en clavulanaat kunt gebruiken, moet u uw arts inlichten als u een van deze aandoeningen heeft:

Leverziekte (of een voorgeschiedenis van hepatitis of geelzucht);

Als u allergisch bent voor de cefalosporine-antibiotica, zoals cefdinir (Omnicef), cefprozil (Cefzil), cefuroxime (tseftin), cefalexine (Keflex), en anderen.

Van amoxicilline en clavulanaat wordt verwacht dat kalium niet schadelijk is voor de ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de behandeling.

Amoxicilline en clavulanaatkalium kunnen de anticonceptiepil minder effectief maken. Vraag uw arts over het gebruik van een niet-hormonale anticonceptiemethode (zoals een condoom, middenrif, spermicide) om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van amoxicilline en clavulaanzuur kalium.

Amoxicilline en clavulanaat kunnen in de moedermelk doordringen en kunnen een baby schaden. Gebruik dit medicijn niet zonder uw arts te vertellen als u borstvoeding geeft.

Vloeibare en kauwtabletten van dit medicijn kunnen fenylalanine bevatten. Raadpleeg uw arts voordat u deze vormen van amoxicilline en kaliumclavulanaat gebruikt als u fenylketonurie (PKU) heeft.

Hoe moet ik amoxicilline en clavulanaat innemen?

Neem amoxicilline en clavulanaat precies in zoals voorgeschreven door uw arts. Neem niet meer of minder of langer dan aanbevolen. Volg de aanwijzingen op het receptetiket.

Als u van de ene tablet vorm naar de andere (reguliere, kauwtabletten, of uitgebreid tablet), neem alleen een nieuwe vorm en sterkte van de voor u voorgeschreven tabletten. clavulaanzuur kalium kracht is niet hetzelfde tussen de verschillende tablet vormen, ook al is het bedrag van amoxicilline hetzelfde als in de tablet die u eerder heeft gebruikt kan worden. Amoxicilline en clavulaanzuur misschien niet zo effectief zijn of schadelijk kan zijn als je niet de exacte tablet die is voorgeschreven door uw arts te gebruiken.

Neem amoxicilline en clavulanaat in met een vol glas water.

Neem medicijnen aan het begin van een maaltijd om maagklachten te verminderen.

Neem elke dag op hetzelfde tijdstip amoxicilline en clavulanaat in.

De Augmentin-tablet moet heel worden doorgeslikt.

Kauw voordat u de Augmentin kauwtablet hebt ingeslikt. Slik de kauwtablet niet heel door.

De Augmentin XR-tablet (verlengde afgifte) niet fijndrukken of kauwen. Slik de pil heel door of breek de pil doormidden en neem beide helften één voor één op. Als u moeite heeft hele of halve pillen in te slikken, overleg dan met uw arts over het gebruik van een andere vorm van amoxicilline en clavulanaat.

Schud de vloeibare vorm van dit medicijn onmiddellijk voordat u de dosis meet. Om ervoor te zorgen dat u de juiste dosis krijgt, meet u de vloeistof met een maatlepel of een kopje medicijnen en niet met een gewone eetlepel. Als u geen dosismeetapparaat heeft, vraag het dan aan uw apotheker.

Neem dit geneesmiddel voor de gehele duur in. Uw symptomen kunnen verbeteren voordat de infectie volledig is verdwenen. Het overslaan van doses kan ook het risico op verdere infectie verhogen, die resistent is tegen antibiotica. Amoxicilline en clavulanaat kalium zullen een virale infectie zoals verkoudheid of griep niet genezen.

Dit geneesmiddel kan bij bepaalde laboratoriumtesten valse resultaten veroorzaken voor glucose (suiker) in de urine. Vertel een arts die u behandelt dat u amoxicilline en kaliumclavulanaat gebruikt.

Bewaar amoxicilline en kaliumclavulanaattabletten op kamertemperatuur weg van vocht en warmte.

Bewaar de vloeistof in de koelkast. Gooi ongebruikte vloeistof weg na 10 dagen.

Zie ook: doseerinformatie (in meer detail)

Wat gebeurt er als ik een dosis mis?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Sla de overgeslagen dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende geplande dosis. Neem geen extra medicijn om de gemiste dosis aan te vullen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg?

Ontvang medische spoedhulp of bel de Hulplijn voor gif op 1-800-222-1222.

Overdosering kan misselijkheid, braken, maagpijn, diarree, huiduitslag, slaperigheid en hyperactiviteit veroorzaken.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van amoxicilline en clavulanaat?

Antibiotische geneesmiddelen kunnen diarree veroorzaken, wat een teken kan zijn van een nieuwe infectie. Als u diarree heeft die waterig is of bloed bevat, stop dan met het innemen van dit medicijn en raadpleeg uw arts. Gebruik geen geneesmiddelen om diarree te stoppen, tenzij uw arts u dat heeft verteld.

Bijwerkingen van Amoxicilline en Clavulanate

Ontvang medische noodhulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie op amoxicilline en clavulanaat heeft: netelroos; kortademigheid; Zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel.

Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u ernstige bijwerkingen heeft, zoals:

Diarree die waterig is of bloed bevat;

Bleke of vergeelde huid, donkere urine, koorts, verwarring of zwakte;

Licht blauwe plekken of bloeden;

Huiduitslag, blauwe plekken, sterke tintelingen, gevoelloosheid, pijn, spierzwakte;

Agitatie, verwarring, ongewone gedachten of gedrag, toevallen (convulsies);

Misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, verlies van eetlust, donkere urine, ontlasting van kleikleur, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); of

Sterke reactie op de huid - koorts, keelpijn, zwelling in uw gezicht of tong, verbranding in uw ogen, pijn in de huid, en dan rode of paarse huiduitslag die zich verspreidt (vooral naar het gezicht of het bovenlichaam) en een opgeblazen gevoel veroorzaakt en afpellen.

Minder ernstige bijwerkingen van amoxicilline en clavulanaat kunnen zijn:

Milde diarree, gas, buikpijn;

Misselijkheid of braken;

Huiduitslag of jeuk;

Witte vlekken in de mond of keel; of

Vaginale schimmelinfectie (jeuk of afscheiding).

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen, en andere kunnen voorkomen. Vraag uw arts naar bijwerkingen. U kunt FDA-bijwerkingen melden op 1-800-FDA-1088.

Zie ook: Bijwerkingen (in meer detail)

Doseringsinformatie voor amoxicilline en clavulanaat

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor amoxicilline en kaliumclavulaanzuur voor aspiratie-pneumonie:

500 mg oraal elke 8 uur of 875 mg oraal om de 12 uur

De therapie moet worden voortgezet totdat het infiltraat of de resterende vorm van het litteken is verdwenen, soms gedurende 2-4 maanden, afhankelijk van de aard en de ernst van de infectie.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor bronchitis:

500 mg oraal elke 8 uur of 875 mg oraal elke 12 uur gedurende 7-10 dagen

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor amoxicilline en kaliumclavulaanzuur voor febriele neutropenie:

Laag risico: 500 mg oraal om de 8 uur in combinatie met ciprofloxacine totdat de patiënt voor ten minste 24 uur een koortslomp heeft gehad en het absolute aantal neutrofielen meer dan 500 cellen / mm3 is

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor Otitis Media:

250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal elke 12 uur gedurende 10-14 dagen

Voor meer ernstige infecties kunt u elke 8 uur oraal 500 mg oraal innemen of 875 mg oraal om de 12 uur.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor Amoxicilline en kaliumclavulaanzuur voor pneumonie:

Onmiddellijke release-tabletten: 500 mg oraal elke 8 uur of 875 mg oraal om de 12 uur

De duur van de behandeling voor pneumokokkenpneumonie is van 7 tot 10 dagen. Longontsteking veroorzaakt door andere organismen kan tot 21 dagen therapie vereisen.

Tabletten met verlengde afgifte: 2 g (2 tabletten) oraal elke 12 uur gedurende 7-10 dagen voor door de gemeenschap verworven pneumonie

Gebruikelijke dosis voor Pyelonephritis voor volwassenen:

250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal om de 12 uur gedurende 14 dagen

Voor meer ernstige infecties kunt u elke 8 uur oraal 500 mg oraal innemen of 875 mg oraal om de 12 uur.

Volwassen dosis amoxicilline en kaliumclavulanaat voor sinusitis:

Onmiddellijke release-tabletten: 250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal elke 12 uur gedurende 10-14 dagen

Voor meer ernstige infecties kunt u elke 8 uur oraal 500 mg oraal innemen of 875 mg oraal om de 12 uur. Langere therapieën, soms 3 of 4 weken, kunnen nodig zijn voor refractaire of terugkerende gevallen.

Tabletten met verlengde afgifte: 2 g (2 tabletten) oraal elke 12 uur gedurende 10 dagen

De gebruikelijke dosis voor volwassenen is voor de huid of het zachte weefsel. infectie:

250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal elke 12 uur gedurende 7 dagen of 3 dagen na de oplossing van acute ontsteking

Voor meer ernstige infecties kunt u elke 8 uur oraal 500 mg oraal innemen of 875 mg oraal om de 12 uur. Voor meer ernstige infecties, zoals diabetische weke delen infecties, kan het 14 tot 21 dagen therapie duren.

Gebruikelijke dosis voor Amoxicilline en Kaliumclavulaanzuur voor infectie van de bovenste luchtwegen:

250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal elke 12 uur gedurende 10 dagen

Voor meer ernstige infecties kunt u elke 8 uur oraal 500 mg oraal innemen of 875 mg oraal om de 12 uur.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor urineweginfectie:

250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal elke 12 uur gedurende 3-7 dagen

Voor meer ernstige infecties kunt u elke 8 uur oraal 500 mg oraal innemen of 875 mg oraal om de 12 uur.

De gebruikelijke pediatrische dosis amoxicilline en clavulanaatkalium voor otitis Media:

Minder dan 12 weken:
125 mg / 5 ml orale suspensie: 15 mg / kg oraal elke 12 uur gedurende 10 dagen

3 maanden (12 weken) of ouder:
Minder dan 40 kg:
125 mg / 5 ml of 250 mg / 5 ml orale suspensie: van 6,67 tot 13,33 mg / kg oraal elke 8 uur gedurende 10 dagen
200 mg / 5 ml of 400 mg / 5 ml orale suspensie of kauwtabletten: 12,5-22,5 mg / kg oraal om de 12 uur gedurende 10 dagen

40 kg of meer:
Onmiddellijke release-tabletten: 250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal om de 12 uur; Voor meer ernstige infecties, oraal elke 8 uur oraal 750 mg oraal om de 12 uur

Periodieke of persistente acute otitis media:
600 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik:
3 maanden of ouder:
Minder dan 40 kg: 45 mg / kg oraal elke 12 uur gedurende 10 dagen
40 kg of meer: ​​geen gegevens beschikbaar; Andere formuleringen worden aanbevolen.

Gebruikelijke pediatrische dosis voor longontsteking:

Minder dan 12 weken:
125 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik: 15 mg / kg oraal om de 12 uur

3 maanden (12 weken) of ouder:
Minder dan 40 kg:
125 mg / 5 ml of 250 mg / 5 ml orale suspensie: van 6,67 tot 13,33 mg / kg oraal elke 8 uur
200 mg / 5 ml of 400 mg / 5 ml orale suspensie of kauwtabletten: 12,5 tot 22,5 mg / kg oraal om de 12 uur

40 kg of meer:
Onmiddellijke release-tabletten: 500 mg oraal elke 8 uur of 875 mg oraal om de 12 uur
Tabletten met verlengde afgifte: 2 g (2 tabletten) oraal elke 12 uur gedurende 7-10 dagen voor door de gemeenschap verworven pneumonie

Gebruikelijke pediatrische dosis Amoxicilline en kaliumclavulaanzuur voor sinusitis:

Minder dan 12 weken:
125 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik: 15 mg / kg oraal om de 12 uur

3 maanden (12 weken) of ouder:
Minder dan 40 kg:
125 mg / 5 ml of 250 mg / 5 ml orale suspensie: van 6,67 tot 13,33 mg / kg oraal elke 8 uur
200 mg / 5 ml of 400 mg / 5 ml orale suspensie of kauwtabletten: 12,5 tot 22,5 mg / kg oraal om de 12 uur
600 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik: 45 mg / kg oraal om de 12 uur

40 kg of meer:
Onmiddellijke release-tabletten: 250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal om de 12 uur; Voor meer ernstige infecties, oraal elke 8 uur oraal 750 mg oraal om de 12 uur

Tabletten met verlengde afgifte: 2 g (2 tabletten) oraal elke 12 uur gedurende 10 dagen

Gebruikelijke pediatrische dosis voor bacteriële infectie:

Minder dan 12 weken:
125 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik: 15 mg / kg oraal om de 12 uur

3 maanden (12 weken) of ouder:
Minder dan 40 kg:
125 mg / 5 ml of 250 mg / 5 ml orale suspensie: van 6,67 tot 13,33 mg / kg oraal elke 8 uur
200 mg / 5 ml of 400 mg / 5 ml orale suspensie of kauwtabletten: 12,5 tot 22,5 mg / kg oraal om de 12 uur

40 kg of meer:
Onmiddellijke release-tabletten: 250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal om de 12 uur; Voor meer ernstige infecties, oraal elke 8 uur oraal 750 mg oraal om de 12 uur

Gebruikelijke pediatrische dosis Amoxicilline en kaliumclavulaanzuur voor urineweginfectie:

Minder dan 12 weken:
125 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik: 15 mg / kg oraal om de 12 uur

3 maanden (12 weken) of ouder:
Minder dan 40 kg:
125 mg / 5 ml of 250 mg / 5 ml orale suspensie: van 6,67 tot 13,33 mg / kg oraal elke 8 uur
200 mg / 5 ml of 400 mg / 5 ml orale suspensie of kauwtabletten: 12,5 tot 22,5 mg / kg oraal om de 12 uur

40 kg of meer:
Onmiddellijke release-tabletten: 250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal om de 12 uur; Voor meer ernstige infecties, oraal elke 8 uur oraal 750 mg oraal om de 12 uur

Gebruikelijke pediatrische dosis voor huid- en structurele infecties:

Minder dan 12 weken:
125 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik: 15 mg / kg oraal om de 12 uur

3 maanden (12 weken) of ouder:
Minder dan 40 kg:
125 mg / 5 ml of 250 mg / 5 ml orale suspensie: van 6,67 tot 13,33 mg / kg oraal elke 8 uur
200 mg / 5 ml of 400 mg / 5 ml orale suspensie of kauwtabletten: 12,5 tot 22,5 mg / kg oraal om de 12 uur

40 kg of meer:
Onmiddellijke release-tabletten: 250 mg oraal elke 8 uur of 500 mg oraal om de 12 uur; Voor meer ernstige infecties, oraal elke 8 uur oraal 750 mg oraal om de 12 uur

Gebruikelijke pediatrische dosis voor melioidosis:

8 jaar of jonger: amoxicilline-clavulanaat 30 mg / kg-15 mg / kg per dag plus amoxicilline 30 mg / kg / dag wordt aanbevolen na de eerste 10 dagen van parenterale antibioticatherapie

Duur: 20 weken

Welke andere geneesmiddelen zullen amoxicilline en clavulanaat beïnvloeden?

Vertel uw arts over alle andere medicijnen die u gebruikt, vooral:

Bloeden, zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); of

Een ander antibioticum (voor dezelfde of voor een andere infectie).

Deze lijst is niet compleet en andere geneesmiddelen kunnen interageren met amoxicilline en kaliumclavulanaat. Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt. Deze omvatten recept, vrij verkrijgbare, vitamine- en kruidenproducten. Begin geen nieuw geneesmiddel zonder uw arts te vertellen.